生物样本库的定义与意义
标准化收集、储存人类生物样本
-（组织/血液/体液）及关联临床/分子数据的平台，需满足伦理合规、质量可控两大原则。
连接实验室研究与临床应用，加速成果落地
- 验证诊断 / 预后生物标志物
- 测试新药敏感性（如类器官药敏）
为肿瘤机制、遗传病病因等研究提供 “基础材料”
- 用肿瘤组织筛选驱动基因突变
- 依托样本队列开展多组学分析
- 稀缺性：肿瘤 / 罕见病样本 “不可再生”，集中保存避免资源浪费
- 数据性：样本 + 临床数据联动，提升研究结果可靠性与应用价值
生物样本库可采集与利用
样本类型
组织、细胞、血液、尿液、粪便、痰液、胸腹水、核酸等。
癌种类型
肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、胆囊癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、胃癌、喉癌、甲状腺癌、口腔癌、肾癌、前列腺癌、膀胱癌、输尿管癌、骨肉瘤、软组织肉瘤等。
样本衍生物
分子提取物：基因组 DNA、总RNA、蛋白质；细胞类：原代肿瘤细胞（新鲜组织分离）、肿瘤细胞系；三维模型：肿瘤类器官（从新鲜组织/原代细胞诱导培养）；其他：外泌体（从血浆/体液中分离纯化）。
样本研究
基础研究：肿瘤分子机制解析（如驱动基因突变筛选）、信号通路研究；
转化研究：生物标志物发现（如诊断 / 预后标志物）、药物靶点验证；
临床研究：药物敏感性测试（类器官 / 细胞系用于药敏实验）、疗效预测与复发监测；
其他：试剂盒开发（基于样本衍生物的检测试剂研发）、多组学研究（基因组 + 转录组 + 蛋白组联合分析）。
云南省肿瘤生物样本库资质
云南省肿瘤生物样本库依托肺癌重点实验室，专项建立肺癌生物样本库，为肺癌领域基础研究、临床转化及精准医疗提供针对性资源支撑。在规范化建设进程中，样本库于2021年1月顺利通过医院伦理委员会审查，确保样本收集、使用全流程符合伦理规范；同年7月，成功取得国家人类遗传资源保藏审批成为云南省第一家具有国家人类遗传资源保藏资质的专科医院。建立健全伦理审查、知情同意、样本使用等管理制度，确保样本收集、使用全过程合法合规，保护捐赠者隐私与权益，可合法合规提供多种生物样本的专业存储。
云南省肿瘤生物样本库情况
2024年8月，云南省肿瘤生物样本库正式归属于肿瘤研究所，依托研究所科研资源与技术优势，进一步强化样本标准化管理、数据整合及共享服务能力，助力肿瘤学科高质量发展。现占地面积520平方米。现有在职职工7人，样本库团队由细胞生物学、检验学、病理学等领域工作人员组成，其中副高级职称1人，博士1人，硕士3人，本科3人。所有在职人员均获得生物样本库岗前培训证书、生物样本库内审员培训证书及GCP培训证书。
生物样本库工作人员岗前培训证书
生物样本库工作人员内审员培训证书
目前，共有Thermo冰箱6台，Haire冰箱19台，液氮罐8个，石蜡柜和切片柜，超低温冰箱存储（-80℃左右）用于保存新鲜组织、DNA、RNA样本等；液氮罐（-196℃）用于保存新鲜组织、细胞等活性样本；蜡块柜、玻片柜（常温）用于保存石蜡块、组织切片。
截止2025年11月，生物样本库保藏18万余份样本，支撑GCP项目330个，城癌项目样本8万余份，肺癌专病队列样本5万余份。生物样本库目前常态化保藏全院术后新鲜组织样本及石蜡样本，已保藏冻存术后新鲜组织样本5369例，共35621管；已保藏石蜡样本2501例，共6706个蜡块。
工作人员外出培训与学习
到北京大学肿瘤医院、北京大学第一医院、清华大学长庚医院、湘雅医院、湘雅二医院、长沙爱尔眼科医院、浙江省肿瘤医院、北京生物样本资源库、昆明医科大学第一、第二附属医院、参观培训，并获得相关证书。
在云南昆明举办了云南省生物样本库建设研讨会
云南省肿瘤生物样本库服务内容
样本存储
生物样本库已通过中国人类遗传资源保藏审批，可合法合规提供多种生物样本的专业存储
如正常组织、癌旁组织、肿瘤组织，血液（全血、血清、血浆）、尿液、粪便、痰液、细胞、RNA/DNA等多种样本类型。
配备先进的超低温冰箱（液氮罐）
超低温冰箱存储（-80℃左右）用于保存新鲜组织、DNA、RNA样本等；液氮罐（-196℃）用于保存新鲜组织、细胞等活性样本。
常温样本保存
蜡块柜、玻片柜（常温）用于保存石蜡块、组织切片。
生物样本库将确保样本存储环境的稳定性与安全性，严格维持设定的温度、湿度与气体浓度等条件。
样本共享
生物样本资源涵盖肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、头颈肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等多种常见肿瘤。研究人员可通过OA工作流《临床样本出库申请表》，在严格遵守伦理规范和样本库管理流程的前提下，高效地从存储设备中取出并交付指定样本，同时提供样本相关的基础信息与质量检测报告，确保样本的可追溯性与质量可靠性。
配置完善的生物样本库信息管理系统
可通过多种检索条件进行样本查询，如患者基本信息（年龄、性别、籍贯）、肿瘤类型（肺癌、乳腺癌、胃癌等细分种类）、肿瘤分期、治疗史、样本采集时间等，方便研究人员快速精准定位所需样本。
样本质量控制
对样本进行定期定向抽检，随机抽检，或在样本入库、出库等关键节点进行质量检测，为研究人员提供样本质量依据，确保实验数据的准确性与可靠性。
数据共享服务
生物样本库在遵循严格的患者隐私保护法规与伦理准样则本的存基储础服务上，将生物样本与对应的临床数据进行整合关联，对接医院HIS、LIS、病理等重要系统。数据涵盖患者的病史、实验室检查数据、影像学检查报告、病理诊断等多维度信息，为研究者提供便利。
建立数据共享平台，方便用户进行数据查询和下载，并且对数据共享过程进行记录和管理，保证数据安全。
